医疗器械生产代办公司，医疗器械网络销售备案代办公司
来源：整理 编辑：婚礼策划 2023-05-19 21:17:00
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1，医疗器械网络销售备案代办公司
办理 《医疗器械网络销售备案》 凭证的材料：1. 营业执照，公章2. 医疗器械二类备案或医疗器械经营许可正3. 公司申请ICP经营许可4. 法人身份正扫描件等国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》，办法中规定，在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》申报，符合要求的企业给予“医疗器械网络经营备案凭证”，并自发放凭证后3个月内进行现场检查，现场检查通过的企业，可以合法进行医疗器械网络经营，现场检查不通过的企业，收回“医疗器械网络经营备案凭证”并根据企业验收情况进行处理，官网公示或者相应的处罚。《医疗器械网络经营备案》前身：原名“互联网药品交易许可证”（分为a、b、c三类），2017年取消审批后改为备案制，分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。《医疗器械网络经营备案》分为两种：医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类：自建网站和入驻合法三方平台。具体的规章制度可以取国家食品药品监督管理官网查询，或者去当地食药监局官网查询。
2，最专业的医疗器械经营许可证代办公司是哪一家医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是医疗器械咨询服务行业最常见的服务项目之一，医疗器械经营许可证的办理注重强调办理效率、就是通过完善的医疗器械经营许可证服务标准，缩短办理时间，降低办理费用。奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构1. 按国家规定的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。2. 考查企业现有硬件情况，根据要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。3. 安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。4. 提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。6. 工商营业执照办理工作。奥咨达只专注于医疗器械领域！先确定您想办一个销售二三类医疗器械的公司而不是生产吧？销售我饿三类医疗器械的经营许可证很简单啊，需要提供的材料也比较少：销售的医疗器械注册号，质检员一名，库房30平米以上，有相适应的办公面积和资金，没有7万5这么贵了，我年初在北京办理了一个这个公司，很简单，办这么一个证才花了不到两万块钱（因为我销售的里面有诊断型的医疗器械，不含诊断型医疗器械也就几千块钱就能办下来），很好做啊，现在公司已经开始运营了，当初也没有拖什么关系，就办下来了
3，昆明市医疗器械经营企业许可证怎么申请办理
从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。资料来源：弗锐达医疗器械技术服务公司官网http://www.fredamd.com/juling/2349.html
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