药品经营许可证网上申请流程，药品经营许可证该怎么申请
来源：整理 编辑：婚礼策划 2023-06-10 08:29:33
1，药品经营许可证该怎么申请
开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地省\自治区\直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请.省\自治区\直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定.申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收.原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据第十五条规定的开办条件组织验收,符合条件的,发给,申办人凭到工商行政管理部门依法办理登记注册.
2，怎么申办药品经营证
有了药士职称证可以申办药品经营证吗?;
不行
质量管理员必须达到药师资格，你可以去请位药师当你的质量监督管理人员
（一）、申请开办需提供以下资料：
1、开办药店申请书（表一）；
2、筹建零售药品申请表（表二）；
3、工商局名称预先核准通知书原件和复印件。
4、药店法定代表人、企业负责人（表三）、质量负责人履历表（表四）；
5、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件
6、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件；
7、药店质量负责人、质量管理人员职称证书、注册证书原件、复印件；
8、拟使用房屋证明原件和复印件（房产证和租房协议）；
9、房屋地理位置图及经营场所、仓库平面图；
10、药店企业负责人、质量负责人无兼职证明；
11、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人无违规证明；
12、法定代表人对质量负责人聘用合同或聘书。
表格需要到药监局领取，有些地区达到了无纸化办公，在网站直接下载
3，怎么申请药品经营许可证
（一）、申请开办需提供以下资料：1、开办药店申请书（表一）；2、筹建零售药品申请表（表二）；3、工商局名称预先核准通知书原件和复印件。4、药店法定代表人、企业负责人（表三）、质量负责人履历表（表四）；5、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件6、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件；7、药店质量负责人、质量管理人员职称证书、注册证书原件、复印件；8、拟使用房屋证明原件和复印件（房产证和租房协议）；9、房屋地理位置图及经营场所、仓库平面图；10、药店企业负责人、质量负责人无兼职证明；11、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人无违规证明；12、法定代表人对质量负责人聘用合同或聘书。表格需要到药监局领取，有些地区达到了无纸化办公，在网站直接下载申请药品经营许可证需提交以下申请材料：1．药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”（3.5寸盘）（申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出）；2．《药品经营许可证申请表（零售）》；3．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；5．质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；6．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；7．拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录；8．申请材料真实性的自我保证声明；9．按申请材料顺序制作目录。
4，药品经营许可证怎么申请
开办药品批发企业的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请，并提交材料： 1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历； 2．执业药师执业证书原件、复印件； 3．拟经营药品的范围； 4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。 申请材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。 申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后，向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料： 1．药品经营许可证申请表； 2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件； 3．拟办企业组织机构情况； 4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明； 5．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书； 6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。 开办药品零售企业的申办人首先向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建申请，并提交材料： 1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书； 2．拟经营药品的范围； 3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况。申请材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。 申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后，向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请，并提交材料： 1．药品经营许可证申请表； 2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件； 3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明； 4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书； 5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
5，简述开办药品经营企业申报审批的程序
办理流程（一）申办人所在地市局依据药品批发企业设置标准，对申办人提交的申报材料的真实性和合法性进行初审，填写《申办药品经营许可证材料审查转呈单》，应当在5个工作日内报省局。（二）省局收到申报材料及《申办药品经营许可证材料初审转呈单》后，根据下列情况分别作出处理：（三）省局自受理申请之日起10个工作日内，依据药品批发企业设置标准对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，...四）申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建后，通过拟办企业所在地市局向省局提出验收申请，并提交以下材料：...（五）市局收到企业验收申请后，应当在5个工作日内按《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》进行初验，并填写《开办药品批发企业验收实施标准评定表》（式样见附件十一）报省局。（六）省局在收到市局初验材料及申办人填报的完整验收申请材料之日起20个工作日内，依据国家局《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》组织验收，填写《开办药品批发企业验收实施标准评定表》，作出符合或不符合《开办药品批发企业验收实施标准》的结论。一、事物名称 药品经营许可证（批发）申办初审 二、办事机构 **市食品药品监督管理局 三、申报条件 开办药品批发企业应符合以下设置标准： （一）具有保证所经营药品质量的规章制度； （二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形； （三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师； （四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备； （五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地药品监督管理部门监管的条件； （六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。 四、办理所需证件 申办人填写《药品经营许可证（批发）申请书》（式样见附件一），并提交以下材料报拟办企业所在地市级药品监督管理部门： （一）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历、职称证明原件、复印件及个人简历； （二）拟办企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人有无《药品管理法》第76条、83条规定情形的说明文件； （三）执业药师（含执业中药师）执业证书原件、复印件； （四）工商行政管理部门预先核准的拟办企业名称证明文件； （五）拟设营业场所、仓库平面布局图及周边卫生环境情况。以上材料一式两份，统一使用a4纸装订成册（下同）。
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