三类医疗器械许可证转让，营业执照的经营范围是三类医疗器械批发这家公司能否把产品

本文目录一览

1，营业执照的经营范围是三类医疗器械批发这家公司能否把产品
2，有谁要转让医疗器械生产许可证及注册证
3，三类医疗器械注册证事项变更

1，营业执照的经营范围是三类医疗器械批发这家公司能否把产品

可以卖给个人，大量是批发，小量算零售。另外批发和零售在发票上有点区别。你说的什么怎么办？执照？

不能，批发企业卖出的医疗器械的对象也必须是有证的企业，且你我双方都没有超经营范围的品种，要给对方开正规的发票，零售就差别大了，可以买给个人的。

营业执照的经营范围是三类医疗器械批发这家公司能否把产品

2，有谁要转让医疗器械生产许可证及注册证

你这个问题很吓人哦。医疗器械生产许可证：存在着生产范围的问题。人家的生产范围的不一定是你适用的。医疗器械注册证：这个医疗器械产品的注册证，就是你要的产品的注册证吗？每个医疗器械产品都是要一一注册的。你转让了人家的生产许可证和注册证，就是生产这家的产品吗？你对这家产品的市场情况了解吗？人家都转让给你了，可见产品一般，市场一般。。。转让存在着证照里面很多信息变更的问题。人员变更，转让人不会为你以后的生产经营活动负责的，所以证照上的人员信息肯定要求变更。场地变更，或是你将他们的厂家的厂房也收购了？这整个过程，要消耗的时间也真的不小。你别人转让也是要转让你要的产品吧。医疗器械产品种类太多了。问题问清楚！

按照医疗器械法规，不能转让的。除非你买下整个生产企业

有谁要转让医疗器械生产许可证及注册证

3，三类医疗器械注册证事项变更

以新的生产许可证，营业执照署明的“颁发日期”为准。

依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第4号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管[2014]208号），《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容，已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更。　　注册变更分为登记事项变更和许可事项变更。　　注册证中注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址发生变化的，注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。　　而注册证及其附件载明的产品名称、型号、规格、机构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址和“其他内容”栏目中相应内容等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。　　对于未在注册证及其附件载明的内容发生变化的，企业应按照其自身质量管理体系要求做好相关工作，并保证其质量管理体系的持续有效运行。

三类医疗器械注册证事项变更